• Open Daily: 10am - 10pm
    Alley-side Pickup: 10am - 7pm

    3038 Hennepin Ave Minneapolis, MN
    612-822-4611

Open Daily: 10am - 10pm | Alley-side Pickup: 10am - 7pm
3038 Hennepin Ave Minneapolis, MN
612-822-4611
Pan DNA

Pan DNA

Paperback

Medical Reference

ISBN10: 3330519681
ISBN13: 9783330519688
Publisher: Wydawnictwo Nasza Wiedza
Published: Apr 15 2025
Pages: 500
Weight: 1.46
Height: 1.11 Width: 6.00 Depth: 9.00
Language: Polish
Wytwarzanie substancji czynnych i biologicznych produktów leczniczych wiąże się z pewnymi szczególnymi zagadnieniami podyktowanymi charakterem tych produktów i stosowanymi procesami. Metody produkcji, kontroli i podawania leków biologicznych wymagają zachowania pewnych szczególnych środków ostrożności. W przeciwieństwie do leków konwencjonalnych, które są wytwarzane przy użyciu technik fizycznych i chemicznych o wysokim stopniu powtarzalności, wytwarzanie substancji czynnych i leków biologicznych obejmuje procesy i materialy biologiczne, takie jak hodowla komórkowa lub ekstrakcja z organizmów żywych. Procesy biologiczne mogą charakteryzowac się wrodzoną zmiennością, co powoduje, że zakres i rodzaj produktów ubocznych mogą się różnic. Zasady zarządzania ryzykiem jakości (QRM) są zatem szczególnie ważne w przypadku tej klasy materialów i muszą byc stosowane w celu opracowania strategii kontroli na wszystkich etapach produkcji. Pozwala to zminimalizowac zmiennośc i zmniejszyc ryzyko zanieczyszczeń i zakażeń krzyżowych.

Also from

Derra, Abdoul Hamid

Also in

Medical Reference