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Das High-Tech-Labor

Das High-Tech-Labor

Paperback

Medical Reference

ISBN10: 3330822570
ISBN13: 9783330822573
Publisher: Verlag Unser Wissen
Published: Apr 22 2025
Pages: 224
Weight: 0.67
Height: 0.51 Width: 6.00 Depth: 9.00
Language: German
Qualitätsmanagement ist ein umfassender Begriff, der alles umfasst, was einzeln oder insgesamt die Qualität eines Produkts beeinflussen kann. Es handelt sich um eine Reihe von Ma nahmen, die ergriffen werden, um sicherzustellen, dass Arzneimittel die für den vorgesehenen Verwendungszweck erforderliche Qualität aufweisen. Qualitätsmanagement integriert daher gute Herstellungspraktiken. Gute Herstellungspraktiken gelten für alle Phasen des Lebenszyklus, von der Herstellung von Prüfpräparaten über den Technologietransfer und die kommerzielle Herstellung bis hin zur Produkteinstellung. Bei der Entwicklung eines neuen pharmazeutischen Qualitätssystems oder der Änderung eines bestehenden Systems müssen die Grö e und Komplexität der Betriebsabläufe des Unternehmens berücksichtigt werden. Bei der Gestaltung des Systems müssen geeignete Grundsätze für das Risikomanagement berücksichtigt werden, wozu insbesondere der Einsatz geeigneter Instrumente gehört.

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Derra, Abdoul Hamid

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