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Desenvolvimento E Validação Do Misoprostol Por Meio de Uv-Espectrofotómetro

Desenvolvimento E Validação Do Misoprostol Por Meio de Uv-Espectrofotómetro

Paperback

Medical Reference

ISBN10: 6206504247
ISBN13: 9786206504245
Publisher: Edicoes Nosso Conhecimento
Published: Sep 28 2023
Pages: 52
Weight: 0.20
Height: 0.12 Width: 6.00 Depth: 9.00
Language: Portuguese
O presente estudo teve como objetivo desenvolver e validar um método espetroscópico UV indicador de estabilidade para a quantificação do misoprostol na forma a granel, que é habitualmente utilizado no tratamento de úlceras relacionadas com AINE. O estudo utilizou apenas a forma a granel de misoprostol e seleccionou HCl 0,1N como solvente após a realização de testes de pré-solubilidade. O método foi desenvolvido e validado utilizando o espetrofotómetro ELICO-Double beam SL-120/UV. Com base nos parâmetros físicos e na solubilidade do misoprostol, foi preparada uma solução-mãe padrão do fármaco, tendo-se determinado que os máximos de absorvância ocorrem a 281 nm. A linearidade foi estabelecida através da preparação de soluções de 2-10 g/ml e o estudo seguiu as directrizes Q3D definidas pela ICH. O método espetroscópico UV desenvolvido para a quantificação do misoprostol na forma a granel revelou-se rápido, simples, económico e adequado para a sua determinação específica. O método cumpriu as directrizes estabelecidas e apresentou uma boa linearidade, com LOD, LOQ, exatidão e precisão satisfatórios.

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