• Open Daily: 10am - 10pm
    Alley-side Pickup: 10am - 7pm

    3038 Hennepin Ave Minneapolis, MN
    612-822-4611

Open Daily: 10am - 10pm | Alley-side Pickup: 10am - 7pm
3038 Hennepin Ave Minneapolis, MN
612-822-4611
Walidacja metod analitycznych

Walidacja metod analitycznych

Paperback

Medical Reference

ISBN10: 663002530X
ISBN13: 9786630025309
Publisher: Wydawnictwo Nasza Wiedza
Published: Jun 4 2026
Pages: 52
Weight: 0.18
Height: 0.12 Width: 6.00 Depth: 9.00
Language: Polish
Niniejszy przewodnik oferuje rygorystyczne i zaktualizowane spojrzenie na dyscyplinę leżącą w samym sercu nauk analitycznych. Najpierw przedstawia krytyczny przegląd glównych obowiązujących wytycznych międzynarodowych - ICH Q2(R2), ICH Q14, ICH M10, FDA, EMA, SFSTP, Eurachem, IUPAC, COFRAC, AOAC i SANTE - analizując dla każdej z nich przyjęte kryteria, zalecane plany eksperymentalne, mocne strony i ograniczenia. Następnie, z terminologiczną rygorystycznością wymaganą przez Międzynarodowy Slownik Metrologii, bada wszystkie kryteria walidacji: specyficznośc, selektywnośc, liniowośc, precyzję, poprawnośc, dokladnośc, granice wykrywalności i oznaczalności oraz odpornośc. Na koniec przedstawia profil dokladności, zintegrowane narzędzie decyzyjne oparte na koncepcji blędu calkowitego oraz przedzialach tolerancji $\beta$-oczekiwania, które po raz pierwszy pozwala na jednoczesną i globalną ocenę wszystkich źródel blędów w calym zakresie analitycznym - oraz na wyciągnięcie z niej jasnej, wizualnej i możliwej do obrony przed każdym organem regulacyjnym decyzji o walidacji.

Also from

Bouchala, Faiza

Also in

Medical Reference