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Metodo HPTLC

Metodo HPTLC

Paperback

Medical Reference

ISBN10: 6208725763
ISBN13: 9786208725761
Publisher: Edizioni Sapienza
Published: Mar 10 2025
Pages: 76
Weight: 0.25
Height: 0.18 Width: 6.00 Depth: 9.00
Language: Italian
Il metodo HPTLC indicativo di stabilità è stato sviluppato e convalidato per la stima del Finerenone in forma sfusa e in compresse. Il metodo HPTLC è stato sviluppato e validato secondo le linee guida ICH per la stima del Finerenone in bulk e in compresse. Il metodo sviluppato è risultato lineare, accurato, preciso e robusto secondo i criteri di accettazione. È stato condotto uno studio di degradazione forzata del farmaco. I prodotti di degradazione sono stati ben separati dal metodo HPTLC proposto. I farmaci sono inclini a degradarsi in condizioni acide, basiche, ossidative, fotolitiche e termiche. Si è concluso che il metodo sviluppato può essere applicato per la stima del Finerenone in bulk e in forma di dosaggio in compresse per analisi di routine.

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