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Convalida della conta batterica di un prodotto farmaceutico

Convalida della conta batterica di un prodotto farmaceutico

Paperback

Biology

ISBN10: 6630471059
ISBN13: 9786630471052
Publisher: Edizioni Sapienza
Published: Sep 3 2026
Pages: 88
Weight: 0.28
Height: 0.21 Width: 6.00 Depth: 9.00
Language: Italian
I metodi descritti nelle Farmacopee sono considerati convalidati, il che significa che consentono sia il conteggio dei germi sia la ricerca di microrganismi specifici. Il nostro studio si è concentrato, da un lato, sulla realizzazione di una convalida specifica di determinati prodotti farmaceutici e, dall'altro, sullo sviluppo di un software dedicato principalmente all'archiviazione storica dei dati e al calcolo, in grado di soddisfare esigenze specifiche. Come database relazionale è stato scelto Oracle, che funziona su UNIX, Windows 2000 e Windows XP; come strumento di sviluppo è stato utilizzato Developer 2000. I diversi criteri esaminati sono rispettivamente: specificità, riproducibilità, ripetibilità e robustezza. In conclusione, lo studio statistico ha permesso di dimostrare la validità dei valori ottenuti durante il conteggio dei germi.

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