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Analisi del profilo delle impurità di una nuova sostanza farmaceutica

Analisi del profilo delle impurità di una nuova sostanza farmaceutica

Paperback

Medical Reference

ISBN10: 6630121406
ISBN13: 9786630121407
Publisher: Edizioni Sapienza
Published: Jun 18 2026
Pages: 76
Weight: 0.25
Height: 0.18 Width: 6.00 Depth: 9.00
Language: Italian
La caratterizzazione delle impurità e le vie di degradazione dei farmaci sono elementi fondamentali per l'approvazione normativa di qualsiasi nuovo principio attivo. Nonostante i progressi tecnologici nell'analisi farmaceutica e nella determinazione della struttura delle molecole dei farmaci, le impurità prodotte durante la formulazione rimangono una sfida per i ricercatori. Il comportamento chimico unico, le proprietà complesse e le interazioni dei diversi gruppi funzionali presenti nei principi attivi farmaceutici, insieme ai diversi contesti chimici con gli eccipienti e alle condizioni di conservazione, complicano ulteriormente la questione. Inoltre, l'isolamento e la caratterizzazione delle impurità, con particolare riferimento ai metaboliti tossici, sono essenziali per l'approvazione di nuove molecole farmaceutiche da parte delle agenzie regolatorie. Come entità farmacologica modello sono stati scelti gli esteri nitrati del paracetamolo, recentemente scoperti e brevettati, che presentano attività analgesiche e antinfiammatorie superiori rispetto al farmaco originario e una minore epatotossicità in caso di sovradosaggio. Il presente volume si propone di fornire approfondimenti sperimentali in materia chimica e analitica, nonché sulla definizione delle vie di degradazione dei farmaci in condizioni forzate, in modo chiaro e di facile comprensione, al fine di soddisfare le future aspettative della comunità scientifica.

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